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ManBetX首页登录头孢克肟颗粒通过仿制药一致性评价

2024-02-03 15:36
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近日,ManBetX首页登录收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B00414),ManBetX“头孢克肟颗粒”通过仿制药质量和疗效一致性评价。


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▲图片来源:国家药品监督管理局政务服务门户网站


头孢克肟颗粒为口服第三代头孢菌素,抗菌谱广,适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠埃希菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感嗜血杆菌等引起的下列细菌感染性疾病:急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、淋球菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎、中耳炎、副鼻窦炎、猩红热。

头孢克肟颗粒成人及体重 30公斤以上儿童用量:口服,每次50mg~0.1g (I~ 2袋),每日二次;此外,可以根据年龄、体重、症状进行适当增减,对重症患者,可每次 0.2g(4袋),每日二次,口服给药。儿童一次1.5~3mg/kg(体重),每日二次,口服给药。根据症状进行适当增减,对于重症患者,每次可口服6mg/kg,每日二次,或遵医瞩。

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近年来,ManBetX首页登录在一致性评价研究工作中取得了丰硕的成果:苯磺酸氨氯地平片、阿莫西林胶囊、盐酸氨溴索注射液、缩宫素注射液、奥美拉唑肠溶胶囊通过一致性评价后再添头孢克肟颗粒过评。ManBetX将依托产品的过评优势,提升核心产品的竞争力,为广大病患提供更多质高价优的药品。

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未来,ManBetX将坚持创新驱动实现高质量发展,致力于重大疾病、突发性疾病的新药和特效药的研究及产业化,以更好的满足临床用药需求,服务于“健康中国”战略。

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